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一、 干细胞的种类

1. 胚胎干细胞（Embryonic Stem Cell）
胚胎干细胞分离自发育中的胚胎；胚胎干细胞被视为全能性的细胞，具有可以分化发育成人体所有组织的潜能。

二、 干细胞于临床上的应用

在临床应用上，由于胚胎干细胞的分化较不受控制，在无法限制其生成状态下，都会有形成肿瘤的情况。因此，目前干细胞于临床上的应用皆以成体干细胞为主。

造血干细胞最大的功能为分化成血液细胞如红血球、白血球及血小板。在临床的应用上主要是用以治疗血液相关疾病，并且在移植造血干细胞前也必须进行配对，应用上相对受到许多的限制。

三、 间质干细胞的来源与技术

在人体的许多组织中都能找到间质干细胞，只是随着人体的老化，体内间质干细胞的活性及数量会不断下降。目前在骨髓、脐带血、脂肪、肌肉、肝脏…等器官组织都能找到间质干细胞，而现今的研究多利用方便取得的脂肪分离出间质干细胞。在国外的干细胞研究团队一般都需要300～500cc的脂肪才能分离出间质干细胞，而目前台湾的科研团队已经能精准的在0.5cc脂肪中分离出间质干细胞；并以世界顶尖的技术进行纯化、优化、扩增培养，将间质干细胞的数量放大到数亿倍。

理论上平均每100万颗细胞才能找到1颗间质干细胞，且作为间质干细胞的捐赠者，都必须经过严格的控管，进行一系列安全性的检测后才可使用其检体。并在培养製作的过程中，也必须通过多次的安全性检测及功能确效后才可通过品管的门槛。

无论是从哪个组织取得间质干细胞，都有着非常高难度的技术门槛。在检体的处理、分离、纯化、优化、扩增培养、功能鑑定及安全性检测，每个环节都有极高的技术要求，整个生产过程通常都需要2～3週的时间製成，再经过2週的功能性确效及安全性检测才能用于临床应用。而坊间常见的离心或组织溶解处理所得到的只是单核球细胞，而不是间质干细胞，因此在用于疾病治疗、抗老回春的应用上，效果将非常有限。

 
四、 间质干细胞生产设备

间质干细胞的生产过程中，必须以最高规格的环境设备及最严谨的生产流程确保间质干细胞相关产品的安全性。目前干细胞实验室亦是遵守国际药厂PIC/S GMP规范，以国际製药产业最高等级的标准进行生产。其无菌生产室洁淨等级为静态100级、动态1万级的安全环境。
 
 

五、 国际顶尖技术

间质干细胞的研究有着极高的技术门槛，在研发生产的过程中也必须由干细胞领域的专家进行操作，才能确保细胞的数量、功能性、活性及最重要的安全性。

台湾的科研团队在国际上拥有许多的技术上的领先优势及专利，其科学研究成果亦多次荣登国际科学期刊的封面报导。

• 国际首例自脐带血分离间质干细胞技术
• 国际首例自副甲状腺分离间质干细胞技术
• 国际首例自眼窝脂肪分离间质干细胞技术
• 国际首例将间质干细胞诱导分化成为肝脏细胞技术

六、 间质干细胞产品功能性确效及安全性检测

在间质干细胞的生产过程中，都将进行一系列严谨的检测。从捐赠者开始即进行健康状态评估，採集检体后亦再次进行安全性测试，之后在生产的每一个环节，包括检体处理、干细胞分离、干细胞纯化、干细胞优化、干细胞扩增、产品充填时。都必须通过细胞活性、细胞数量、功能性及安全性的检测，才可放行使用。所有检验标准皆以最高规格的製药标准检验，以确保间质干细胞的功效及安全。

必要质控标准：

七、 间质干细胞产品

1. MS 100间质干细胞

 
• 内容物： 活体间质干细胞
• 用途：疾病治疗
• 干细胞数量：100,000,000颗
• 干细胞纯度：＞99％
• 干细胞活性：＞99％
• 安全性检测：不含霉菌、大肠杆菌、霉浆菌、内毒素、B肝病毒、C肝病毒、爱滋病毒、肺结核病毒。

2. MS 24间质干细胞

 
• 内容物：活体间质干细胞
• 用途：疾病治疗、回春抗衰老
• 干细胞数量：24,000,000颗
• 干细胞纯度：＞99％
• 干细胞活性：＞99％
• 安全性检测：不含霉菌、大肠杆菌、霉浆菌、内毒素、B肝病毒、C肝病毒、爱滋病毒、肺结核病毒。

 
＊只使用尚未分化，功能性最强大的间质干细胞进行纯化、优化及扩增。

3. Victro-1维特罗1号：干细胞生长因子

 

 

• 内容物：萃取自1,000,000颗间质干细胞之生长因子。内含上千种能促进细胞及组织再生之重要生长因子。
• 用途：回春抗衰老、美容医学相关应用
• 容量：3ml
• 生长因子浓度：207ug（69ug/ml）
• 安全性检测：不含霉菌、大肠杆菌、霉浆菌、内毒素、B肝病毒、C肝病毒、爱滋病毒、肺结核病毒。

4. Victro-2维特罗2号：干细胞生长因子

 

 

• 内容物：萃取自2,000,000颗间质干细胞之生长因子。内含上千种能促进细胞及组织再生之重要生长因子。
• 用途：疾病治疗重要辅剂、回春抗衰老、美容医学相关应用
• 容量：5ml
• 生长因子浓度：425ug（85ug/ml）
• 安全性检测：不含霉菌、大肠杆菌、霉浆菌、内毒素、B肝病毒、C肝病毒、爱滋病毒、肺结核病毒。

 
＊ Victro维特罗干细胞生长因子，组成成份90％以上皆为能促进细胞及组织再生之生长因子及细胞激素，并含有少量基质修复蛋白及结合蛋。是相当纯淨无杂质的产品，不会造成人体任何负担并确保产品功效及安全性。

八、 间质干细胞相关产品出厂证明文件

所有间质干细胞相关产品，包括MS 100、MS 24、Victro维特罗生长因子。因为都必须经过功能性及安全性的检验核可后才能放行使用。因此每批产品在出厂时都会拥有独特的鑑定证明文件，并编列产品编号。在购买时可以检验核可文件及产品编号做为识别正品的方式，避免使用到坊间的伪造品。
 

九、 间质干细胞于重大疾病治疗上的临床成果

1. 心肌梗塞
    • 修复受损的心脏组织
    • 恢复心脏血管血液循环机能
    • 避免心肌退化坏死
    • 避免心肌缺氧损害
    • 增强心肌收缩机能
    • 增加心脏血流输出量
    • 促进心肌血管增生

 

2. 肝脏疾病
    • 间质干细胞分化成为肝脏细胞
    • 促进肝脏细胞分裂增生，恢复肝脏正常功能
    • 修复肝脏纤维化、增加弹性、降低压力
    • 提升肝脏代谢功能、解毒功能
    • 降低氧化压力
    • 消除自由基

 

3. 糖尿病
    • 恢复正常血糖浓度
    • 降低糖化血色素（HbA1c）、胆固醇（Cholesterol）、三酸甘油脂（TGs）
    • 提升新陈代谢功能
    • 降低发炎因子浓度（TNF-α、IL-1Ra、IL-6）
    • 提升抗发炎因子浓度（IL-10）
    • 促进胰岛素生成
    • 提升细胞对胰岛素敏感度
    • 增加细胞吸收血中糖份的速度及能力

 

4. 中风
    • 修复受损神经组织
    • 修复坏死脑组织
    • 修复瘫痪的肢体功能
    • 促进血管增生
    • 扩张血管降低血压
    • 改善语言功能
    • 预防再次中风

 

5. 癌症化疗后修复
    • 修复受损器官组织
    • 促进正常细胞增生
    • 改善全身血液循环功能
    • 恢复红血球、白血球、血小板含量及功能
    • 全面提升造血功能
    • 调节自体免疫系统，强化免疫能力
    • 避免黏膜细胞受损产生溃疡

 

6. 自体免疫疾病
    • 调节T细胞功能
    • 调节APC细胞功能
    • 调节B细胞功能
    • 调节NK细胞功能（自然杀手细胞）
    • 促进体内正常细胞增生
    • 恢复体内正常抗体功能

此仅节录较常见之重大疾病，而目前使用间质干细胞治疗中的其他疫病种类有：免疫疫病、心脏疾病、肝脏疾病、肺脏疾病、肾脏疾病、代谢疾病、神经疾病、器官移植后移植体对宿主反应（GvHD）、人骨相关受损及病变…等近200种医疗项目。

间质干细胞于重大疾病治疗上，已相当成熟，亦累积了许多成功桉例。是拥有高安全性及高疗效的最先进医疗应用。

十、 干细胞生长因子于回春抗老上的功效

• 促进细胞组织再生
• 修复老化或受损之器官组织功能
• 活化并调节免疫系统、内分泌系统、自律神经
• 消除自由基、降低氧化压力、抑制发炎及过敏反应
• 促进血液循环、提升基础代谢功能
• 强化肝脏代谢及解毒功能
• 安定精神，改善睡眠品质
• 促进皮肤细胞再生、提升细緻度、抑制黑色素堆积
• 强化细胞基质生成，恢复肌肤弹性
• 消除疲劳、精神及体力倍增、促进食慾
• 强化肌肉收缩功能，增强肌力、肌耐力
• 促进全身性体质改善
• 改善膀肪、摄护腺功能，增强性能力

 

十一、 附录：干细胞生长因子与胎盘素的差别

胎盘组织并非全部都可使用，胎盘的外围几乎全是废弃物、排泄物。一般的胎盘素均为大分子生物萃取液，杂质多、品质良莠不齐；多数胎盘素只有一般蛋白质、脂肪、醣类等营养素，且萃取液中多数成份无特殊活化功效。

由于干细胞为人体所有细胞生长的源头，更执行体内所有再生与修复功能。其细胞具有活化体内各细胞之活性分子含量高、质度纯、没有不良杂质，吸收好、效果特佳，达到机能活化、青春重现，且不会引起任何排斥及不良过敏反应。

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